藥審中心完成審評的化藥NDA236件，其中審評通過建議批準上市113件。完成審評的化藥各類注冊申請批準情況詳見表。

圖表   2017年完成審評的化藥各類注冊申請批準情況

    注：“其他”是指申請人主動申請撤回的注冊申請、完成審評等待申請人補充完善申報資料的注冊申請、非藥審中心審評報送總局藥化注冊司的注冊申請、送總局醫(yī)療器械審評中心的藥械組合注冊申請和關聯(lián)制劑撤回的原料/輔料注冊申請等，下同。

    藥審中心完成審評的化藥IND申請542件，審評通過批準IND申請有481件，其中批準創(chuàng)新藥臨床試驗申請399件（共涉及170個品種），較2016年創(chuàng)新藥臨床試驗批準數(shù)量翻了一番�；�藥創(chuàng)新藥臨床試驗批準數(shù)量與前三年比較（以品種計）詳見圖。

圖表  2017年化藥創(chuàng)新藥臨床試驗批準數(shù)量與前三年比較（以品種計）

    注：化藥創(chuàng)新藥注冊申請是指按照《藥品注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令28號）附件2的要求申報的化藥1.1類的注冊申請及按照總局《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）附件1要求申報的化藥1類的注冊申請，為境內外均未上市的全球新藥物，不包括改良新藥物；此次統(tǒng)計未納入進口原研藥臨床試驗申請及國際多中心臨床試驗申請，下同。

   藥審中心審評通過批準創(chuàng)新藥臨床試驗170個品種中，抗腫瘤藥物、消化系統(tǒng)藥物和內分泌系統(tǒng)藥物較多，占全部創(chuàng)新藥臨床試驗批準數(shù)量的65%。批準臨床試驗的化藥創(chuàng)新藥適應癥分布（以品種計）詳見圖。

圖表  2017年批準臨床試驗的化藥創(chuàng)新藥適應癥分布（以品種計）