1.貫徹落實(shí)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，適應(yīng)基本藥物不斷擴(kuò)大的市場需求，增加生產(chǎn)保障供應(yīng)。進(jìn)一步規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，推動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵其采用新技術(shù)、新設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，提高基本藥物產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)保障能力�；�本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占市場份額應(yīng)達(dá)到80%以上，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化。

 

　　2.在化學(xué)藥領(lǐng)域，研發(fā)滿足我國疾病譜的重大、多發(fā)性疾病防治需求的創(chuàng)新藥物，爭取有10個以上自主知識產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。抓住全球仿制藥市場快速增長及一批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續(xù)專利到期的機(jī)遇，加快仿制研發(fā)和工藝創(chuàng)新，培育20個以上具有國際競爭優(yōu)勢的專利到期藥新品種。

 

　　3.在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，緊跟世界生物技術(shù)飛速發(fā)展的步伐，研發(fā)防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、艾滋病以及免疫缺陷等疾病的基因工程藥物和抗體藥物，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度，爭取有15個以上新的生物技術(shù)藥物投放市場。

 

　　4.在中藥領(lǐng)域，堅持繼承和創(chuàng)新并重，借鑒國際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，加快中成藥的二次研究與開發(fā)，優(yōu)先發(fā)展具有中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的治療領(lǐng)域的藥品，培育50個以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。同時，促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高，加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

 

　　5.在醫(yī)療器械領(lǐng)域，針對臨床需求大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、微創(chuàng)介入、外科植入、體外診斷試劑等產(chǎn)品，推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進(jìn)水平、銷售收入超過1000萬元的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。

 

 

　　1.在化學(xué)藥領(lǐng)域，推廣應(yīng)用膜分離、手性合成、新型結(jié)晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥新技術(shù)，運(yùn)用基因工程、細(xì)胞工程技術(shù)構(gòu)建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高質(zhì)量、產(chǎn)率，節(jié)能減排和降低成本。加強(qiáng)緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用。

 

　　2.在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，重點(diǎn)突破大規(guī)模、高通量基因克隆及蛋白表達(dá)、抗體人源化及人源抗體的制備、新型疫苗佐劑、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白純化等技術(shù)。加快開發(fā)生物活性高、穩(wěn)定性好、半衰期長的口服、肺部給藥的新型生物技術(shù)藥物制劑。

 

　　3.在中藥領(lǐng)域，根據(jù)中藥特點(diǎn)，以藥物效用最大化、安全風(fēng)險導(dǎo)小化為目標(biāo)，加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，推廣先進(jìn)的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過程質(zhì)量控制技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展動態(tài)提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進(jìn)技術(shù)。建立和完善中藥種植（養(yǎng)殖）、研發(fā)、生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推廣應(yīng)用中藥多成分含量測定和指紋圖譜整體成分控制相結(jié)合的中藥質(zhì)量控制技術(shù)。開發(fā)現(xiàn)代中藥制劑，結(jié)合中藥特點(diǎn)，重點(diǎn)發(fā)展適合產(chǎn)品自身特點(diǎn)的新劑型。

 

　　4.推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)，創(chuàng)建基于信息技術(shù)的藥品和醫(yī)療器械研發(fā)平臺。加快醫(yī)藥企業(yè)管理信息系統(tǒng)建設(shè)，擴(kuò)大計算機(jī)控制技術(shù)在生產(chǎn)中的應(yīng)用范圍，提高企業(yè)管理和質(zhì)量控制水平。提升關(guān)鍵、核心醫(yī)療器械的數(shù)字化水平。

 

 

　　貫徹國務(wù)院促進(jìn)企業(yè)兼并重組的精神，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。通過扶優(yōu)扶強(qiáng)和在市場競爭中優(yōu)勝劣汰，顯著提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平和產(chǎn)業(yè)集中度，醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量明顯減少，醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)銷售收入占到全行業(yè)的銷售收入的50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動作用的大型企業(yè)集團(tuán)。支持中小企業(yè)向“專、精、特、新”的方向發(fā)展，形成大型企業(yè)和中小企業(yè)分工協(xié)作、協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。

 

 

　　東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)充分利用技術(shù)、資金、人才、品牌、營銷渠道的優(yōu)勢，跟蹤國際最先進(jìn)技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品，形成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤海”三個綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地。中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，嚴(yán)防化學(xué)原料藥生產(chǎn)向環(huán)境承載能力弱的地區(qū)轉(zhuǎn)移和低水平產(chǎn)能的擴(kuò)張，形成東、中、西部優(yōu)勢互補(bǔ)的布局，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

 

 

　　加快轉(zhuǎn)變出口增長方式，抓住世界仿制藥市場快速增長的機(jī)遇，擴(kuò)大制劑出口，特別是增加面向美國、歐洲、日本等世界主要醫(yī)藥市場的銷售。篩選具有比較優(yōu)勢的制劑產(chǎn)品，加快開展國際注冊和生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認(rèn)證，建立國際營銷渠道，培育自主品牌。支持有條件的企業(yè)“走出去”，在境外投資設(shè)立制劑工廠，直接面向終端客戶。通過政策引導(dǎo)和扶持，推動50家以上制劑企業(yè)通過發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證，制劑在藥品出口中所占的比重達(dá)到20%以上。