1、貿(mào)易政策影響
我國加入WTO后承諾進口藥品的關(guān)稅由12%逐步下調(diào)到6%,其結(jié)果是有利于國外專利藥品的進口。由于我國化學(xué)藥品制劑的生產(chǎn)水平不高,因此遭受的沖擊還不大,但是對一些進口品種的同類化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的影響是比較大的。
2、人民幣升值和出口退稅政策調(diào)整的影響
自2005年起,人民幣開始進入升值周期。人民幣升值對出口導(dǎo)向型行業(yè)、外幣資產(chǎn)高或產(chǎn)品國際定價的行業(yè)沖擊較大;又加之近些年來,為了對高耗能、高污染和資源消耗類的行業(yè)進行調(diào)控,同時盡可能的避免越來越多的貿(mào)易摩擦,我國政府幾次調(diào)低出口退稅率。這對生產(chǎn)化學(xué)原料藥的企業(yè)影響較大,對于化學(xué)藥品制劑行業(yè)來說,由于其市場主要在國內(nèi),所受影響有限。
3、國家節(jié)能減排的政策影響
制藥業(yè)是中國6個重污染行業(yè)之一,為了配合國家的節(jié)能減排政策,醫(yī)藥行業(yè)也制定了相關(guān)的《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(下稱《標(biāo)準(zhǔn)》),已于2008年8月1日開始實施。新的排污標(biāo)準(zhǔn)將按原料藥、化學(xué)藥品、發(fā)酵、生物工程等方面,分別制定排污標(biāo)準(zhǔn),并且部分藥品品種的排污指標(biāo)更加嚴(yán)格!稑(biāo)準(zhǔn)》要求新建企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和生產(chǎn),老企業(yè)則在3年過渡期內(nèi)完成整改。國內(nèi)各化學(xué)原料藥和制劑企業(yè)都面臨環(huán)境污染問題,因此,這一標(biāo)準(zhǔn)的實行對化學(xué)制藥行業(yè)影響最大。一方面會提高化學(xué)原料藥行業(yè)的門檻,使得新企業(yè)進入變得困難;另一方面將促使現(xiàn)有企業(yè)加大在治理污染方面的資金投入,增加其經(jīng)營成本的同時也使很多設(shè)備陳舊和中小型規(guī)模的原料藥和制劑制造企業(yè)因為環(huán)保問題而停產(chǎn)關(guān)閉。但是對于環(huán)保已經(jīng)達標(biāo)的企業(yè)又增加了新的發(fā)展機會。
4、藥價政策影響
為了切實地解決老百姓“看病難”、“看病貴”的問題,同時達到鼓勵創(chuàng)新、限制仿制的目的,我國政府從2000年以來對國家定價范圍內(nèi)的藥品頻頻降價,其中化學(xué)藥品制劑由于95%以上都是仿制藥,已被國家列入重點調(diào)控范圍。這一政策使得化學(xué)制藥企業(yè)的利潤被大大壓縮,這就促使企業(yè)只有不斷開發(fā)新技術(shù)、研制新產(chǎn)品、形成規(guī)模生產(chǎn)、降低生產(chǎn)成本,才能取得更好效益。