肛瘺可吸收植入物是以生物可吸收材料為原料開發(fā)用于肛瘺治療的一種新型醫(yī)療器械。生物可吸收材料具有抗感染能力、無排異性、生物相容性好等優(yōu)勢(shì)，為肛瘺疾病的治療開辟了全新途徑。
　　肛瘺即肛門直腸瘺，多由肛門直腸周圍間隙膿腫破潰或引流后形成。肛瘺通常不可自愈，需通過手術(shù)、藥物、保守對(duì)癥治療等方式干預(yù)，手術(shù)是肛瘺臨床主要治療方式，包括肛瘺切開術(shù)、肛瘺切除術(shù)、肛瘺掛線術(shù)等損傷括約肌的手術(shù)，及肛瘺激光閉合術(shù)、直腸黏膜肌瓣推進(jìn)修補(bǔ)術(shù)（AAF）、約肌間瘺管結(jié)扎術(shù)（LIFT）等保留括約肌功能的手術(shù)。
　　肛瘺可吸收植入物解決了現(xiàn)有傳統(tǒng)損傷括約肌手術(shù)存在的治療不充分、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、并發(fā)癥多等問題，同時(shí)還具有微創(chuàng)、安全、生物相容性好等特點(diǎn)。隨著肛瘺微創(chuàng)治療技術(shù)的發(fā)展，越來越多的患者正尋求更為簡(jiǎn)便、安全的治療方式，將為肛瘺可吸收植入物市場(chǎng)發(fā)展帶來驅(qū)動(dòng)力。
　　但相比于AAF、LIFT等手術(shù)，肛瘺可吸收植入物存在成功率低、療效不穩(wěn)定、復(fù)發(fā)率高、治愈率隨時(shí)間延長(zhǎng)而下降等問題，目前其臨床應(yīng)用尚處于初級(jí)階段，以臨床試驗(yàn)為主。技術(shù)創(chuàng)新、材料創(chuàng)新是肛瘺可吸收植入物優(yōu)化升級(jí)的重要力量，未來相關(guān)研究單位仍需在肛瘺可吸收植入物材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制造工藝等方面持續(xù)探索。
　　肛瘺可吸收植入物包括肛瘺可吸收螺釘、肛瘺可吸收生物支架、肛瘺可吸收螺栓、可吸收肛瘺封堵器、纖維蛋白膠等。Signum Surgical公司的肛瘺可吸收螺釘BioHealx是全球首個(gè)治療肛瘺的可吸收植入物，于2024年獲FDA批準(zhǔn)上市。BioHealx主要由輸送裝置、可吸收植入物組成，可吸收植入物外觀呈螺旋狀、帶有倒刺，輸送裝置用于將可吸收植入物旋轉(zhuǎn)到瘺管內(nèi)部軟組織中，并完全封閉在瘺道中。
　　肛瘺為結(jié)直腸肛門外科中最常見疾病之一，我國(guó)人口基數(shù)龐大，目前肛瘺患者達(dá)1000萬人以上，肛瘺可吸收植入物臨床應(yīng)用潛力大。目前肛瘺可吸收植入物臨床應(yīng)用尚處于初級(jí)階段，臨床療效評(píng)價(jià)不一，但隨著相關(guān)技術(shù)發(fā)展，肛瘺治療趨于微創(chuàng)化、精細(xì)化和安全化，肛瘺可吸收植入物臨床應(yīng)用前景將日益明朗。