苯妥英鈉，又稱二苯乙內酰脲鈉，化學式為C15H11N2NaO2，是一種有機化合物。苯妥英鈉外觀呈白色粉末，可溶于乙醇，幾乎不溶于水。苯妥英鈉具有抗心律失常、抗神經痛、抗癲癇等功效，在醫(yī)藥制造領域應用較多。
   在原材料方面，苯甲醛（Ph）為苯妥英鈉核心原材料。苯甲醛，又稱安息香醛、苯醛，其分子結構穩(wěn)定，是一種重要化工原材料。酶催化法、苯甲醇氧化法、苯甲酸甲酯還原法以及微生物氧化法等為苯甲醛常用制備方法。近年來，隨著技術進步，我國苯甲醛產能不斷擴張，產量持續(xù)增長。2023年我國苯甲醛產量達到近7萬噸，同比增長近10%。原材料優(yōu)勢將為我國苯妥英鈉行業(yè)發(fā)展奠定良好基礎。
   在技術方面，苯妥英鈉制備方法包括相轉移法、縮合反應法等。相轉移法指以苯甲醛為原料，以聚乙二醇6000（PEG-6000）為催化劑，以氯化鐵作為氧化劑，經過充分反應，制得成品，該法具有綠色環(huán)保、生產成本低、反應條件溫和、操作流程簡單等優(yōu)勢。經過多年發(fā)展，我國苯妥英鈉技術成熟度不斷提升，本土企業(yè)已具備其大規(guī)模生產實力。
   在應用領域方面，苯妥英鈉作為一種抗癲癇藥物，能夠預防不同類型的癲癇發(fā)作。癲癇是一種常見神經系統(tǒng)疾病，包含全面性癲癇、部分性癲癇、肌陣攣性癲癇、失神性癲癇、反射性癲癇等多種類型，其中部分性癲癇患者占比達到近六成。近年來，在應用需求帶動下，我國抗癲癇藥物市場規(guī)模不斷增長，2023年達到近40億元。苯妥英鈉屬于傳統(tǒng)抗癲癇藥物，隨著下游行業(yè)快速發(fā)展，其將迎來廣闊市場前景。
   在市場競爭方面，我國苯妥英鈉市場參與者以藥企為主，主要包括福安藥業(yè)、國藥集團、醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)、博華制藥、東北制藥、汾河制藥。國藥集團生產的苯妥英鈉片，可用于治療三叉神經痛、全身強直-陣孿性發(fā)作以及癲癇持續(xù)發(fā)作等病癥，具有副作用小、起效快等優(yōu)勢。
   隨著抗癲癇藥物應用需求增長，苯妥英鈉作為其代表產品，市場空間持續(xù)擴展。受益于原材料供應充足以及技術成熟度提升，我國苯妥英鈉產量及質量不斷提高。在市場競爭方面，我國已有多家企業(yè)具備苯妥英鈉生產實力，其市場競爭較為激烈。