活性生物骨是一種由異種骨經(jīng)系列處理后制成，主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白的骨支架材料。活性生物骨是新型骨修復(fù)材料，具有誘導(dǎo)骨修復(fù)活性，解決了現(xiàn)有骨修復(fù)材料存在的來源有限、免疫排斥等問題，在臨床應(yīng)用空間廣闊。
　　骨缺損病因多樣，包括急性骨缺失、清創(chuàng)感染、腫瘤、骨失去血供、先天性疾病等。此外在人口老齡化背景下，因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的骨折患者規(guī)模呈現(xiàn)出增長態(tài)勢，中重度骨折及骨缺損難以自行修復(fù)，骨修復(fù)材料市場需求空間廣闊，預(yù)計2024-2028年我國骨修復(fù)材料市場將保持20%以上的年均復(fù)合增長率高速增長。
　　目前骨修復(fù)材料分為天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料兩大類，天然骨修復(fù)材料如自體骨來源有限、去骨風(fēng)險大，同種異體骨面臨著免疫排斥、疾病傳播風(fēng)險�；钚陨�物骨作為新型骨修復(fù)材料，可替代自體骨、同種異體骨及傳統(tǒng)人工骨，用于骨缺損填充和促進(jìn)骨折愈合，應(yīng)用空間廣闊。
　　活性生物骨技術(shù)壁壘較高，目前美國美敦力公司、美國史賽克公司、煙臺正海生物科技股份有限公司（正海生物）三家企業(yè)在該領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平，以上三家企業(yè)均有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，如美敦力的Infuse，史賽克的OP-1Putty，正海生物的海昱®活性生物骨。
　　歐美地區(qū)活性生物骨臨床應(yīng)用起步早，市場發(fā)展較成熟，但目前美敦力、史賽克的活性生物骨產(chǎn)品并未進(jìn)入我國市場。正海生物的海昱®活性生物骨于2022年10月8日獲得藥械結(jié)合三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首款“以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品”獲批的骨類重建物，也是國內(nèi)唯一獲批上市的活性生物骨產(chǎn)品。2023年，海昱®活性生物骨完成轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證并上市銷售，目前其在2/3以上的省份已完成掛網(wǎng)工作，2024年起，海昱®活性生物骨將持續(xù)為正海生物帶來業(yè)績增量。
　　我國骨缺損患者群體大，尤其在人口老齡化背景下，骨缺損患者年新增病例已達(dá)600萬例左右，活性生物骨可用于骨缺損填充，市場成長潛力大�；钚陨�物骨研發(fā)、生產(chǎn)難度大，目前市場產(chǎn)品較少，尤其在國內(nèi)，僅有正海生物的海昱®活性生物骨一款產(chǎn)品，新進(jìn)企業(yè)仍存在巨大發(fā)展空間。