石杉堿甲又稱亮石松堿、乙酰膽堿酯酶抑制劑，是從石杉科草藥中提取的化合物。石杉堿甲有石杉堿-A、石杉堿-B兩種異構(gòu)體，兩者藥效學(xué)特征相似。
　　石杉堿甲具有乙酰膽堿酯酶抑制、抗炎、抗氧化應(yīng)激、神經(jīng)保護等作用，乙酰膽堿酯酶抑制為其主要作用機理，即阻止乙酰膽堿酯酶分解乙酰膽堿，增加乙酰膽堿水平。作為強效、高度特異性、可逆的乙酰膽堿酯酶抑制劑，石杉堿甲被廣泛用于治療阿爾茨海默�。ㄕJ知障礙癥）、腦萎縮、帕金森病、重癥肌無力等神經(jīng)退行性疾病。
　　石杉堿甲劑型包括片劑、膠囊、注射液等形式，其中石杉堿甲注射液在特定醫(yī)療場景下實用性、患者順應(yīng)性更強。在人口老齡化背景下，神經(jīng)退行性疾病患者群體不斷擴大，石杉堿甲臨床需求空間廣闊，2019-2023年，我國石杉堿甲市場增速在4.0%以上，2023年市場規(guī)模約為2950億元。
　　我國石杉堿甲相關(guān)企業(yè)萬邦德制藥集團有限公司（萬邦德制藥）、上海復(fù)旦復(fù)華科技股份有限公司（復(fù)旦復(fù)華）、海南靈康制藥有限公司等。復(fù)旦復(fù)華的“雙益平-石杉堿甲片”是國內(nèi)首批石杉堿甲片品牌之一，品牌知名度較大；萬邦德制藥用于治療新生兒缺氧缺血性腦病的石杉堿甲已獲得得FDA授予的“罕見兒科疾病”（RPD）藥物認定，石杉堿甲控釋片處于臨床試驗階段。
　　石杉堿甲可從石杉科草藥中分離得到，但蛇足石杉等天然石杉科草藥資源較少，植株生長周期長，傳統(tǒng)植物提取資源稀缺。化學(xué)合成石杉堿甲存在工藝復(fù)雜、副產(chǎn)物多、產(chǎn)物活性低等問題。近年來，生物合成技術(shù)發(fā)展快速，為石杉堿甲高效合成提供了新途徑。
　　陜西仁達康健醫(yī)藥生物科技有限公司（仁達康�。┑氖�杉堿甲生物合成技術(shù)項目已在相關(guān)網(wǎng)站環(huán)評公示，該項目是以西安醫(yī)學(xué)院韓文霞教授團隊首創(chuàng)的生物合成技術(shù)制備石杉堿甲原料藥。2024年中，仁達康健獲得300萬元二輪融資。
　　在人口老齡化背景下，神經(jīng)退行性疾病治療需求在不斷釋放，石杉堿甲市場規(guī)模持續(xù)擴大。石杉堿甲屬于罕見病藥，近年來，為鼓勵藥企加大對罕見病藥的研發(fā)和生產(chǎn)，我國出臺一系列激勵政策。隨著政策支持力度加大、研究深入，國產(chǎn)石杉堿甲在劑型、適應(yīng)癥等方面均實現(xiàn)不斷擴展，制備技術(shù)也不斷突破。