牛血清白蛋白又稱第五組分，簡稱BSA，是牛血清中的一種球蛋白，由583-607個(gè)氨基酸殘基組成，分子量約為66.5kDa。在體內(nèi)，牛血清白蛋白的生物學(xué)功能包括調(diào)節(jié)血液中膠體滲透壓、PH緩沖、運(yùn)輸各種內(nèi)/外源性化合物等。
　　牛血清白蛋白的分子結(jié)構(gòu)分為N端域、球狀蛋白域、C端域三個(gè)主要的結(jié)構(gòu)域。牛血清白蛋白具有良好的溶解性、熱穩(wěn)定性、生物相容性和高效封閉能力，作為PCR穩(wěn)定劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、通用阻斷劑、封閉劑，其廣泛應(yīng)用在體外診斷（IVD）、細(xì)胞培養(yǎng)、疫苗開發(fā)、制藥研究、生化實(shí)驗(yàn)、蛋白質(zhì)工程、微生物學(xué)等領(lǐng)域。
　　牛血清白蛋白是體外診斷領(lǐng)域廣泛使用的原材料之一，近年來，體外診斷市場發(fā)展迅速，為牛血清白蛋白市場發(fā)展提供了廣闊空間。2023年，全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)到1050億美元以上，2024年市場規(guī)模進(jìn)一步增長至1100億美元。
　　牛血清白蛋白可以分為標(biāo)準(zhǔn)級別、低脂肪酸級別、低IgG級別、低內(nèi)毒素級別、微生物級別等類別，不同類別的牛血清白蛋白應(yīng)用場景存在一定差異。作為生物制品，牛血清白蛋白品質(zhì)受牛品種、飼養(yǎng)條件、個(gè)體差異、生產(chǎn)純化工藝、殘留質(zhì)量等多種因素的影響。
　　牛血清白蛋白應(yīng)用廣泛，全球相關(guān)供應(yīng)商較多。在國際市場上，牛血清白蛋白供應(yīng)商包括羅氏診斷、Bovogen Biologics、賽默飛、默克、Bio-Rad Laboratories Inc、LGC Group、Glentham Life Sciences、Proliant等。其中Bovogen Biologics于2003年大規(guī)模生產(chǎn)牛血清白蛋白，目前已成為生物制藥領(lǐng)域牛血清白蛋白的全球領(lǐng)先制造商。
　　從國內(nèi)來看，牛血清白蛋白供應(yīng)商包括武漢原谷生物科技有限責(zé)任公司（原谷生物）、南京京達(dá)生物技術(shù)有限公司、內(nèi)蒙古一諾生物科技有限公司、上海阿拉丁生化科技股份有限公司等。原谷生物的牛血清白蛋白以改良的熱休克法加其他純化方法制成，具有純度高、單體含量超高、濾過性好、批差小等特點(diǎn)。
　　牛血清白蛋白源自牛血漿，相關(guān)制備方法包括Cohn冷乙醇法、熱休克法、色譜層析法等。作為生物制品，牛血清白蛋白在體外診斷、疫苗開發(fā)、制藥研究、細(xì)胞培養(yǎng)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。全球牛血清白蛋白供應(yīng)商較多，國外企業(yè)憑借技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、批差小等優(yōu)勢，占據(jù)市場重要份額。