本報(bào)告主要契合點(diǎn): |
–產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展前景
–市場(chǎng)細(xì)分與各企業(yè)市場(chǎng)定位
–潛在市場(chǎng)容量到底有多大
–國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策有何變動(dòng)
–下游客戶(hù)發(fā)展如何
–市場(chǎng)有哪些新的發(fā)展機(jī)遇
–行業(yè)整合與并購(gòu)是發(fā)展大趨勢(shì)
–行業(yè)預(yù)警點(diǎn)、機(jī)會(huì)點(diǎn)、增長(zhǎng)點(diǎn)和盈利水平怎么樣
–投資壁壘如何
–怎樣確定領(lǐng)先或者超越對(duì)手的戰(zhàn)術(shù)和戰(zhàn)略
本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),海關(guān)總署,問(wèn)卷調(diào)查數(shù)據(jù),商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù),企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等,價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
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抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物,具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對(duì)特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn),在各種疾病治療、特別是對(duì)腫瘤治療的應(yīng)用前景備受關(guān)注。當(dāng)前,抗體藥物的研究與開(kāi)發(fā)已成為生物制藥領(lǐng)域研究的熱點(diǎn),居近年來(lái)所有醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品之首。根據(jù)制備的原理,抗體可分為三類(lèi):多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。
單克隆抗體在臨床上主要應(yīng)用于以下三個(gè)方面:腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。其中腫瘤的治療是目前單抗應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域,也是未來(lái)發(fā)展的主要方向。目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的單抗產(chǎn)品中,用于腫瘤治療的產(chǎn)品數(shù)量占比大概為50%。
2010年全球治療用單克隆抗體的銷(xiāo)量達(dá)到440億美元,如果加上100億美元的單克隆抗體診斷和研究試劑,那么總的單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)500億美元。
當(dāng)前,我國(guó)正處于抗體藥物快速發(fā)展的起步階段,截止2009年,我國(guó)共批準(zhǔn)了14個(gè)抗體藥物上市,7種為進(jìn)口,7種為自主研發(fā)。其中,現(xiàn)代的主流抗體藥物包括進(jìn)口的利妥昔、曲妥珠、英夫利昔和國(guó)產(chǎn)的泰欣生、益賽普等。我國(guó)自主研發(fā)的腫瘤抗體靶向注射劑有唯美生、利卡汀和泰欣生三個(gè)。至2010年,中國(guó)已有4個(gè)自行研發(fā)的治療性單抗產(chǎn)品獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市,幾十個(gè)診斷和治療性產(chǎn)品處在臨床試驗(yàn)階段或臨床研究階段,初步形成了北京、上海和西安3個(gè)研發(fā)中心,單抗藥物產(chǎn)業(yè)化正在起步。
近些年我國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)正在逐步形成規(guī)模,各地涌現(xiàn)出多個(gè)生物工程研發(fā)基地,這都將為我國(guó)單克隆抗體等生物工程產(chǎn)品提供強(qiáng)大的技術(shù)支持和競(jìng)爭(zhēng)力。盡管單克隆抗體市場(chǎng)在我國(guó)還較為年輕,但蘊(yùn)藏著巨大的發(fā)展空間,未來(lái)單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。