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報(bào)告簡(jiǎn)介
弘博報(bào)告根據(jù)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展特征，綜合國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、商務(wù)部、工信部、行業(yè)協(xié)會(huì)等權(quán)威部門發(fā)布的統(tǒng)計(jì)信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，結(jié)合各類年鑒信息數(shù)據(jù)、各類財(cái)經(jīng)媒體信息數(shù)據(jù)、各類商用數(shù)據(jù)庫(kù)信息數(shù)據(jù)，依靠弘博報(bào)告強(qiáng)大的研究和調(diào)查團(tuán)隊(duì)，在獨(dú)立、公正、公開(kāi)的原則下，撰寫了《2013-2018年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀分析與投資規(guī)劃研究報(bào)告》，較為系統(tǒng)、全面地分析了體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r和競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀，能夠?yàn)槠髽I(yè)深入細(xì)致地認(rèn)知體外診斷行業(yè)的投資現(xiàn)狀及趨勢(shì)提供具有價(jià)值和指導(dǎo)意義的成果。
報(bào)告目錄
2013-2018年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀分析與投資規(guī)劃研究報(bào)告
第一章 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展背景 21
1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述 21
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念 21
1.1.2 體外診斷作用原理 21
1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域 21
1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類 22
1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀 23
1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念 23
1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平 24
1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀 25
（1）酶學(xué)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 25
（2）脂類檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 26
（3）血液檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 27
（4）核酸檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 28
（5）微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化 29
（6）免疫檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化 29
1.3 體外診斷行業(yè)生命周期 29
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期 30
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 32
1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 33
1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介 33
1.4.2 體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析 34
（1）診斷酶市場(chǎng)供需分析 34
（2）精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)供需分析 37
1.4.3 體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 40
（1）醫(yī)院需求市場(chǎng)分析 40
1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 40
2）醫(yī)院患者人數(shù) 41
（2）體檢中心需求市場(chǎng)分析 41
（3）防疫站需求市場(chǎng)分析 43
（4）血站需求市場(chǎng)分析 44
（5）血液制品需求市場(chǎng)分析 45
（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場(chǎng)分析 47
第二章 體外診斷市場(chǎng)環(huán)境分析
1.5 體外診斷行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境分析 47
1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 47
（1）GDP分析 47
（2）固定資產(chǎn)投資 48
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 49
（4）恩格爾系數(shù)分析 50
（5）宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測(cè) 51
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 54
（1）人口規(guī)模及老齡化 54
（2）居民疾病患病率 57
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫(yī)療保健支出 63
（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況 65
1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析 68
（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)量 68
1）專利申請(qǐng)量年度趨勢(shì) 68
2）專利公開(kāi)量年度趨勢(shì) 68
3）專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警 69
4）專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預(yù)警 70
（2）體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人 71
1）申請(qǐng)人專利份額 71
2）申請(qǐng)人申報(bào)趨勢(shì) 72
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布 73
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 73
（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 74
（2）國(guó)內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平 74
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 76
1）自動(dòng)化、一體化 76
2）小型化、床旁化 76
3）分子化、個(gè)性化 76
第三章 中外體外診斷發(fā)展概況
1、中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 78
1.6 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 78
1.6.1 全球體外診斷發(fā)展水平 78
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 78
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 79
1.6.2 全球體外診斷市場(chǎng)分布 79
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布 79
（2）全球體外診斷地區(qū)分布 80
（3）全球體外診斷企業(yè)分布 82
1.6.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 84
1.6.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景 84
1.7 我國(guó)體外診斷行業(yè)運(yùn)營(yíng)水平 85
1.7.1 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 85
（1）體外診斷企業(yè)分布 85
1）臨床生化企業(yè)分布 85
2）免疫診斷企業(yè)分布 85
3）分子診斷企業(yè)分布 85
4）其他診斷企業(yè)分布 85
（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn) 86
1.7.2 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)水平 88
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 88
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 89
（3）體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布 90
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 92
1.8 我國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況 92
1.8.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 92
（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析 92
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析 94
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 95
（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析 96
（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析 96
1.8.2 體外診斷行業(yè)市場(chǎng)集中度分析 96
1.9 我國(guó)體外診斷行業(yè)SWOT分析 98
1.9.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢(shì) 98
1.9.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢(shì) 99
1.9.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 99
1.9.4 體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇 100
1.9.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 103
1.10 我國(guó)體外診斷儀器發(fā)展分析 104
1.10.1 免疫診斷儀器市場(chǎng)分析 104
（1）酶標(biāo)分析儀市場(chǎng)分析 104
（2）化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀市場(chǎng)分析 105
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場(chǎng)分析 105
（4）熒光免疫分析儀市場(chǎng)分析 107
1.10.2 臨床生化分析儀器市場(chǎng)分析 107
（1）臨床生化分析儀主要特征 108
（2）臨床生化分析儀市場(chǎng)格局 108
（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析 108
1）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀 108
2）自動(dòng)生化分析儀專利現(xiàn)狀 109
3）自動(dòng)化分析儀生產(chǎn)企業(yè) 110
4）自動(dòng)化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 111
第四章 中國(guó)體外診斷發(fā)展現(xiàn)狀
1.11 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 112
1.11.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 112
（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 112
（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 113
（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
1.11.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析 115
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 115
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析 116
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)能力分析 116
1）償債能力分析 116
2）資本結(jié)構(gòu)分析 116
3）盈利能力分析 117
4）財(cái)務(wù)管理能力分析 117
（4）體外診斷行業(yè)研究開(kāi)發(fā)能力分析 118
（5）體外診斷行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷能力分析 118
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 119
1.11.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析 119
（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析 119
（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析 120
1）生產(chǎn)工藝 120
2）產(chǎn)品產(chǎn)地 120
3）產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 120
4）供需狀況 120
5）期貨市場(chǎng) 121
6）進(jìn)出口政策 121
7）運(yùn)輸費(fèi)用 121
1.11.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析 121
（1）技術(shù)研發(fā)能力 121
（2）直銷+經(jīng)銷的策略 121
（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力 121
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線 122
（5）市場(chǎng)、渠道拓展及管控能力 122
第五章 中國(guó)體外診斷細(xì)分市場(chǎng)現(xiàn)狀與投資需求分析
1）中國(guó)生化診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 123
1.12 生化診斷行業(yè)概況分析 123
1.12.1 生化診斷行業(yè)概念 123
1.12.2 生化診斷產(chǎn)品分類 123
（1）酶類 124
（2）糖類 124
（3）脂類 124
（4）蛋白和非蛋白氮類 124
（5）無(wú)機(jī)元素類 124
（6）肝功能類 124
1.13 生化診斷行業(yè)市場(chǎng)格局 125
1.13.1 生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 125
1.13.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè) 125
1.13.3 生化診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 126
1.14 生化診斷行業(yè)SWOT分析 127
1.14.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì) 127
1.14.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢(shì) 127
1.14.3 生化診斷行業(yè)存在威脅 127
1.14.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 128
1.15 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
1.15.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
（1）生化診斷試劑國(guó)產(chǎn)化水平 128
（2）生化診斷試劑基層市場(chǎng)需求 129
（3）生化診斷試劑未來(lái)發(fā)展方向 129
1.15.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè) 130
1.15.3 生化診斷行業(yè)需求前景 130
（1）中國(guó)免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 132
1.16 免疫診斷行業(yè)整體分析 132
1.16.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種 132
（1）EIA試劑 132
（2）膠體金試劑 132
（3）化學(xué)發(fā)光試劑 133
1.16.2 免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 134
1.16.3 免疫診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 134
1.16.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè) 137
1.16.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 138
1.17 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析 139
1.17.1 EIA技術(shù)發(fā)展分析 139
（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析 139
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 139
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展 140
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 141
1.17.2 RIA技術(shù)發(fā)展分析 142
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史 142
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 142
1）激素類檢測(cè) 142
2）腫瘤類檢測(cè) 143
3）放射受體分析 143
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景 143
1.17.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析 144
（1）膠體金技術(shù)背景 144
（2）膠體金技術(shù)原理 144
（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn) 145
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用 145
1）斑點(diǎn)金免疫滲透法(DIGFA) 146
2）膠體金免疫層析法(GICA) 146
（5）膠體金技術(shù)存在問(wèn)題 147
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望 148
1.17.4 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析 148
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景 148
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理 149
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn) 149
（4）化學(xué)發(fā)光免疫分析應(yīng)用進(jìn)展 150
1）心血管病應(yīng)用領(lǐng)域 150
2）糖尿病應(yīng)用領(lǐng)域 151
3）腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域 151
4）貧血應(yīng)用領(lǐng)域 152
5）梅毒應(yīng)用領(lǐng)域 152
6）艾滋病應(yīng)用領(lǐng)域 153
7）乙型肝炎應(yīng)用領(lǐng)域 153
8）性激素異常應(yīng)用領(lǐng)域 153
9）自身免疫性疾病應(yīng)用領(lǐng)域 154
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景 155
1.18 RIA試劑市場(chǎng)格局分析 155
1.18.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 155
1.18.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策 156
1.18.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景 156
1.19 化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)格局分析 157
1.19.1 常見(jiàn)化學(xué)發(fā)光診斷試劑 157
（1）魯米諾試劑 157
（2）酸性高錳酸鉀試劑 157
（3）光澤精試劑 157
（4）過(guò)氧化草酸酯試劑 158
（5）Ce(IV)試劑 158
1.19.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展 158
1.19.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀 159
1.19.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景 160
1.20 HIV抗體診斷試劑市場(chǎng)格局分析 161
1.20.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 161
（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑 161
（2）HIV快速診斷試劑 163
（3）尿液HIV抗體診斷試劑 164
（4）唾液HIV抗體診斷試劑 165
（5）確認(rèn)試驗(yàn)的HIV抗體診斷試劑 165
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企 166
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167
1.21 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場(chǎng)格局分析 168
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 168
（1）腫瘤特異性抗原 169
（2）腫瘤相關(guān)抗原 169
1.21.2 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析 170
1.21.3 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 171
1.21.4 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析 171
1.22 分子診斷行業(yè)總體概況 173
1.22.1 分子診斷市場(chǎng)格局分析 173
（1）分子診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 173
（2）分子診斷市場(chǎng)份額 173
（3）分子診斷市場(chǎng)分布 174
（4）分子診斷主要企業(yè) 175
1）國(guó)際分子診斷企業(yè) 175
2）國(guó)內(nèi)分子診斷企業(yè) 175
1.22.2 分子診斷行業(yè)投資因素 176
1.23.4 分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 184
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用 184
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用 185
1）腫瘤易感基因檢測(cè) 185
2）腫瘤相關(guān)病毒檢測(cè) 186
3）腫瘤早期分子診斷 186
4）腫瘤的診斷與鑒別 187
5）腫瘤的預(yù)后監(jiān)測(cè) 189
6）腫瘤的預(yù)見(jiàn)性治療 190
7）腫瘤的預(yù)后判斷 190
8）腫瘤轉(zhuǎn)移的檢測(cè) 190
9）提示基因路徑和發(fā)生機(jī)制 191
1.24 分子診斷試劑市場(chǎng)格局 191
1.25 血篩試劑市場(chǎng)發(fā)展分析 192
1.26 產(chǎn)前篩查試劑市場(chǎng)分析 193
1.27 肝炎標(biāo)志物檢測(cè)試劑市場(chǎng)分析 194
1.28 動(dòng)植物檢疫試劑市場(chǎng)分析 195
1.29 生物芯片市場(chǎng)發(fā)展前景分析 196
第六章 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資模式與政策規(guī)劃研究
1）中國(guó)體外診斷行業(yè)管理模式深度解析 205
1.30 體外診斷行業(yè)管理體制分析 205
1.30.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制 205
1.30.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì) 205
（1）中國(guó)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì) 205
（2）中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 205
（3）中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì) 206
（4）中國(guó)生物物理學(xué)會(huì)體外診斷專業(yè)委員會(huì) 206
（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì) 206
（6）中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì) 206
（7）中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì) 207
（8）中國(guó)微生物協(xié)會(huì) 208
（9）中國(guó)免疫學(xué)會(huì) 208
（10）中國(guó)輸血協(xié)會(huì) 208
1.30.3 體外診斷行業(yè)管理政策 208
（1）《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》 208
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》 210
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》 210
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南》 210
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2012年本)》 210
1.30.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 211
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 211
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》 211
（3）《國(guó)家“十二五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 213
（4）《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 213
1.31 體外診斷試劑管理模式探討 213
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 213
（1）使用試劑的定位 213
（2）試劑盒類型的選擇 213
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇 214
（4）供應(yīng)商的選擇 214
（5）試劑的試用及評(píng)價(jià) 214
1.31.2 體外診斷試劑的采購(gòu) 214
1.31.3 體外診斷試劑驗(yàn)收入庫(kù)管理 215
（1）試劑驗(yàn)收 215
（2）試劑存放 215
（3）試劑入庫(kù)上賬 215
1.31.4 體外診斷試劑的請(qǐng)領(lǐng) 215
1.31.5 體外診斷試劑的使用 215
（1）試劑檢查 216
（2）試劑存放 216
（3）試劑使用 216
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 216
1.31.7 體外診斷試劑報(bào)損管理 216
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 217
1.31.9 體外診斷試劑督查機(jī)制 217
1.32 體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析 217
1.32.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程 217
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 218
（1）美國(guó)管理模式 218
（2）歐盟管理模式 218
（3）日本管理模式 219
1.32.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議 219
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 219
（2）建立信息平臺(tái) 219
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢 220
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè) 220
（5）針對(duì)無(wú)證產(chǎn)品 220
N.第七章 體外診斷試劑市場(chǎng)調(diào)查分析
1.33 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查 220
1.33.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查 221
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布 221
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況 222
（3）診斷試劑銷售情況 223
（4）診斷試劑注冊(cè)情況 224
（5）診斷試劑市場(chǎng)格局 224
1.33.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查 224
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布 224
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布 225
（3）診斷試劑使用來(lái)源分布 225
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布 225
1.34 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析 226
1.34.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 226
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀 226
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因 227
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對(duì)策和建議 228
1.34.2 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 229
（1）體外診斷試劑管理弊端 229
（2）體外診斷試劑管理對(duì)策 230
1.35 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析 231
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 231
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對(duì)策 232
（1）產(chǎn)品品牌決策 232
（2）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略 233
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo) 233
（4）實(shí)施品牌承諾 234
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理 234
N.第八章 體外診斷試劑區(qū)域市場(chǎng)分析
1）中國(guó)體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析 236
1.36 我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析 236
1.36.1 成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城 236
（1）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式 236
（2）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè) 236
（3）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè) 236
（4）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套 237
（5）成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái) 238
1.36.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園 238
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式 238
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè) 238
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè) 238
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套 239
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái) 240
1.36.3 廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群 240
（1）廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式 240
（2）廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè) 240
（3）廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套 240
（4）廣州開(kāi)發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái) 241
1.37 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 241
1.37.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 241
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 241
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 242
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 244
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 244
1.37.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 245
1.38 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 250
1.38.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 250
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 250
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 251
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 253
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 253
1.38.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 253
1.39 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 255
1.39.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 255
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 255
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 256
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 257
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 257
1.39.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 258
1.40 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 259
1.40.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 259
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 259
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 259
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 260
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 260
1.40.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 260
1.41 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 263
1.41.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 263
1.41.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 266
第九章 體外診斷試劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析
1）國(guó)內(nèi)外體外診斷企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力個(gè)案分析 269
1.42 國(guó)際體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析 269
1.42.1 瑞士羅氏 269
（1）企業(yè)發(fā)展概況 269
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 269
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況 269
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 270
（5）企業(yè)在華競(jìng)爭(zhēng)力分析 270
1.42.2 德國(guó)西門子 271
1.42.3 美國(guó)雅培 273
1.42.4 美國(guó)強(qiáng)生 275
1.42.5 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特 277
1.42.6 美國(guó)Becton Dickinson 279
1.42.7 法國(guó)生物梅里埃(Bio Merieux) 281
1.42.8 德國(guó)拜耳 284
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 285
1.42.10 美國(guó)伯樂(lè)(Bio-Rad) 287
1.43 中國(guó)體外診斷企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析 289
1.43.1 上�？迫A生物工程股份有限公司 289
（1）企業(yè)發(fā)展概況 289
（2）企業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力分析 289
（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)力分析 291
（4）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)劣勢(shì)分析 295
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 295
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 295
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 296
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 302
1.43.4 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 307
1.43.5 川邁克生物科技股份有限公司 314
第十章 中國(guó)體外診斷試劑發(fā)展戰(zhàn)略與建議
1、中國(guó)體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析 438
1.44 體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略分析 438
1.44.1 市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)分析模型 438
（1）需求特征因子分析法 438
1）客戶的外部環(huán)境需求 438
2）客戶服務(wù)病人的需求 439
3）客戶運(yùn)營(yíng)環(huán)境的需求 439
4）操作和維護(hù)人員需求 440
（2）需求滿意度和重要性分析法 440
1.44.2 市場(chǎng)定位相關(guān)理論依據(jù) 441
（1）識(shí)別可能的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 441
（2）選擇合適的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 441
（3）有效傳遞選定的市場(chǎng)定位 442
1.44.3 體外診斷行業(yè)營(yíng)銷策略 442
（1）產(chǎn)品策略 442
（2）價(jià)格策略 443
（3）渠道策略 443
（4）促銷策略 444
1.45 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定 444
1.45.1 制定戰(zhàn)略的原則 444
1.45.2 戰(zhàn)略目標(biāo)的制定 445
1.45.3 經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的選擇 445
（1）總體戰(zhàn)略 445
（2）擴(kuò)張性戰(zhàn)略 446
（3）集中經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略 446
（4）后向一體化戰(zhàn)略 447
（5）聯(lián)合競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略 447
（6）國(guó)家集中化國(guó)際戰(zhàn)略 448
（7）品種多樣化戰(zhàn)略 448
1.45.4 競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略選擇 448
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略 448
（2）差別化戰(zhàn)略 449
（3）模仿戰(zhàn)略 450
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略 450
1.45.5 職能戰(zhàn)略 450
（1）研發(fā)戰(zhàn)略 451
（2）營(yíng)銷戰(zhàn)略 451
（3）財(cái)務(wù)戰(zhàn)略 452
（4）生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略 452
（5）人力資源戰(zhàn)略 452
1.46 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議 453
1.46.1 戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同 453
1.46.2 制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃 453
1.46.3 建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織 454
1.46.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化 454
1.47 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 455
1.47.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 455
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模 455
（2）體外診斷行業(yè)投資模式 455
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域 456
（4）體外診斷行業(yè)投資案例 457
1）國(guó)際體外診斷行業(yè)投資案例 457
2）國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)投資案例 457
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢(shì) 457
1.47.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀 458
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模 458
（2）體外診斷行業(yè)融資模式 458
（3）體外診斷行業(yè)融資案例 458
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢(shì) 458
1.48 體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 459
1.48.1 同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 459
1.48.2 市場(chǎng)貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn) 459
1.48.3 金融信貸風(fēng)險(xiǎn) 460
1.48.4 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 460
1.49 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與WOKI建議 461
NO.報(bào)告圖表摘要
圖表 體外診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域 22
圖表 體外診斷產(chǎn)品分類 22
圖表 我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
圖表 行業(yè)生命周期的判斷 30
圖表 2007-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率(單位：%) 31
圖表 體外診斷行業(yè)生命周期、戰(zhàn)略及其特征 32
圖表 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D 34
圖表 近年來(lái)我國(guó)酶制劑產(chǎn)量及增長(zhǎng)率(單位：萬(wàn)噸，%) 35
圖表 近年來(lái)我國(guó)酶制劑出口量及增長(zhǎng)率(單位：萬(wàn)噸，%) 36
圖表 近年來(lái)我國(guó)酶制劑進(jìn)口情況(單位：噸，萬(wàn)美元) 37
圖表 精細(xì)化工行業(yè)子行業(yè)分類 38
圖表 2007-2012年我國(guó)精細(xì)化工行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 39
圖表 2007-2012年我國(guó)精細(xì)化工行業(yè)產(chǎn)銷率變化情況(單位：%) 39
圖表 2005-2012年中國(guó)醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì)(單位：家，%) 40
圖表 2005-2012年中國(guó)醫(yī)院診療人次數(shù)及入院人數(shù)(單位：億次，萬(wàn)人) 41
圖表 2000-2012年我國(guó)疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量統(tǒng)計(jì)(單位：家) 43
圖表 2000-2012年我國(guó)疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量變化走勢(shì)圖(單位：家) 43
圖表 近年來(lái)我國(guó)單采血漿站數(shù)量變化情況(單位：個(gè)) 44
圖表 2005-2012年我國(guó)采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量情況(單位：個(gè)) 45
圖表 “十一五”期間我國(guó)血液制品行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 45
圖表載入中…
圖表 2003-2012年我國(guó)外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)量(單位：件) 68
圖表 2003-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)專利公開(kāi)量(單位：件) 69
圖表 2007-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)公開(kāi)發(fā)明專利數(shù)量趨勢(shì)(單位：件，%) 69
圖表 2007-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)公開(kāi)發(fā)明專利數(shù)量趨勢(shì)(單位：件，%) 70
圖表 近年來(lái)我國(guó)體外診斷行業(yè)專利主要申請(qǐng)人數(shù)量(單位：件) 71
圖表 近年來(lái)我國(guó)體外診斷行業(yè)主要專利申請(qǐng)人構(gòu)成(單位：%) 71
圖表 2003-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人趨勢(shì)(單位：件) 72
圖表 2003-2012年我國(guó)體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)量分布圖(單位：%) 73
圖表 國(guó)內(nèi)主要體外診斷產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 75
圖表 全球分子診斷市場(chǎng)熱點(diǎn)時(shí)間線 77
圖表 2007-2018年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(單位：億美元，%) 78
圖表 全球體外診斷分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模(單位：億美元) 79
圖表 全球體外診斷分領(lǐng)域市場(chǎng)分布圖(單位：%) 80
圖表 全球體外診斷分地區(qū)分布圖(單位：%) 80
圖表 歐洲國(guó)家IVD市場(chǎng)規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表 全球前11大IVD國(guó)家市場(chǎng)規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表 全球十大體外診斷公司比較 82
圖表 2012年羅氏公司診斷業(yè)務(wù)銷售額地區(qū)分布(單位：%) 83
圖表 2012年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)組成(單位：%) 86
圖表 2002-2018年我國(guó)體外診斷試劑復(fù)合增長(zhǎng)率(單位：%) 87
圖表 2006-2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(單位：億元，%) 88
圖表 體外診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的驅(qū)動(dòng)力 88
圖表 2008-2012年我國(guó)體外診斷試劑主要需求市場(chǎng)規(guī)模(單位：家) 89
圖表 2007-2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(單位：億元，%) 90
圖表 2012年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布(單位：%) 90
圖表 2009-2012年我國(guó)體外診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布情況對(duì)比(單位：%) 91
圖表 新產(chǎn)品的問(wèn)世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯 92
圖表 我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)格局 95
圖表 2012年主要體外診斷企業(yè)規(guī)模排序(單位：億元) 97
圖表 2008-2012年主要體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額(單位：%) 98
圖表 2007-2012年我國(guó)公立醫(yī)院門診病人檢查治療費(fèi)用情況(單位：元，%) 100
圖表 體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 101
圖表 2012年四季度酶標(biāo)儀國(guó)際招標(biāo)中標(biāo)情況(單位：%) 104
圖表 國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光分析儀公司及其產(chǎn)品 106
圖表 近年來(lái)我國(guó)自動(dòng)生化分析儀專利年度申請(qǐng)量(單位：件) 109
圖表 2012年中國(guó)主要體外診斷企業(yè)償債能力分析(單位：倍) 116
圖表 2012年中國(guó)主要體外診斷企業(yè)資本結(jié)構(gòu)分析(單位：%) 117
圖表 2012年中國(guó)主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析(單位：%) 117
圖表 我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)不同因素的價(jià)格影響力對(duì)比(單位：%) 120
圖表 臨床生化診斷試劑主要品種 123
圖表 2007-2012年我國(guó)生化診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率(單位：億元，%) 125
圖表 2008-2012年主要生化診斷試劑企業(yè)試劑銷售情況(單位：億元) 126
圖表 2007-2012年我國(guó)縣醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)(單位：家，萬(wàn)次，萬(wàn)人) 129
圖表 2012-2018年生化診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(單位：億元，%) 130
圖表 常用EIA試劑 132
圖表 常用化學(xué)發(fā)光試劑 133
圖表 2007-2012年免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率(單位：億元，%) 134
圖表 2009-2012年我國(guó)免疫診斷行業(yè)主要企業(yè)規(guī)模對(duì)比(單位：萬(wàn)元) 135
圖表 利德曼化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)情況 136
圖表 2013-2016年免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(單位：億元，%) 138
圖表 我國(guó)免疫診斷技術(shù)發(fā)展歷程 138
圖表 利德曼主要化學(xué)發(fā)光診斷試劑 159
圖表 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 166
圖表 2005-2012年我國(guó)艾滋病疫情估計(jì)主要結(jié)果(單位：萬(wàn)人，%) 167
圖表 2005-2012年我國(guó)艾滋病疫情人數(shù)情況(單位：萬(wàn)人) 168
圖表 腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑產(chǎn)品分類 171
圖表 分子診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布圖(單位：%) 173
圖表 2009-2012年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)份額(單位：%) 174
圖表 全球分子診斷市場(chǎng)分布圖 174
圖表 全球領(lǐng)先體外診斷企業(yè) 175
圖表 2012年我國(guó)分子診斷相關(guān)企業(yè)發(fā)展規(guī)模比較(單位：萬(wàn)元) 175
圖表 2012年我國(guó)分子診斷相關(guān)企業(yè)盈利能力比較(單位：%) 176
圖表 2007-2012年全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)率(單位：億美元，%) 177
圖表 2009-2012年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模(單位：億元) 177
圖表 分子診斷市場(chǎng)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因子 178
圖表 分子診斷市場(chǎng)發(fā)展主要挑戰(zhàn)因素 178
圖表 分子診斷市場(chǎng)去中心化主要因素 179
圖表 分子診斷市場(chǎng)去中心化因?qū)Σ呗?179
圖表 2013-2018年分子診斷市場(chǎng)預(yù)測(cè)(單位：億美元，%) 180
圖表 遺傳性癌癥綜合征與易感基因 185
圖表 人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān) 186
圖表 部分常見(jiàn)腫瘤與其相關(guān)的血清學(xué)標(biāo)志物 187
圖表 某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測(cè)到的基因變化 188
圖表 部分基因突變與腫瘤預(yù)后的關(guān)系 190
圖表 腫瘤轉(zhuǎn)移檢測(cè)方法及評(píng)價(jià) 191
圖表 國(guó)家動(dòng)物防疫體系建設(shè)相關(guān)政策 196
圖表 生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域 197
圖表文摘載入中……
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