醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。受各種疾病患病率上升的影響，國家愈發(fā)重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并采取《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等強(qiáng)有力措施推動行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械市場整體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。按照醫(yī)療器械的具體用途，可將醫(yī)療器械分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD（體外診斷）四大類。

近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃（2023-2025年）》《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》等產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

由于臨床需求持續(xù)上升及醫(yī)療器械的不斷創(chuàng)新，中國醫(yī)療器械市場有望持續(xù)增長。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2019年的6235億元增長至2023年的10358億元。2024年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到11300億元。

細(xì)分市場

（1）醫(yī)療儀器

中國醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療儀器的需求量也在不斷增長。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2019年的2336億元增長至2023年的3810億元。2024年中國醫(yī)療儀器市場規(guī)模將達(dá)到4150億元。

（2）醫(yī)療耗材

隨著中國人口老齡化的不斷加深和醫(yī)保體制日益完善，醫(yī)療耗材市場快速增長2023年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模為6548億元。2024年中國醫(yī)療耗材市場規(guī)模達(dá)7150億元。

3.獲批情況

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。2023年總計已有61款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，相較2022年的54款再創(chuàng)新高。

4.投融資情況

2019年-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2021年達(dá)到最高峰，融資事件777起，投融資金額1462.4億元。此后，醫(yī)療器械投融資有所降溫，2023年中國醫(yī)療器械投資事件共448起，投資金額共511.95億元。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1.行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境

醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)。如《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等。

2.分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場

伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。

3.人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加

近年來，全國人均預(yù)期壽命持續(xù)提高。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強(qiáng)，預(yù)計未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加，并帶動相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展。