人血白蛋白，是用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血漿分離提取，并經(jīng)60℃、10小時(shí)加溫滅活病毒后制成生物制劑，屬于血液制品，可用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克，新生兒高膽紅素血癥，以及低蛋白血癥等疾病，在臨床中廣泛應(yīng)用。

從行業(yè)整體來(lái)看，血液制品是人類醫(yī)學(xué)臨床使用的一線用藥。隨著國(guó)民可支配收入不斷增加，醫(yī)療支付能力不斷提升，以及醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，近年來(lái)國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，由2018年的280億元左右增長(zhǎng)至2022年的400億元左右，為人血白蛋白提供良好發(fā)展基礎(chǔ)。

血液制品在原材料采集、產(chǎn)品制備過(guò)程中存在各種污染與交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。在血液制品行業(yè)發(fā)展過(guò)程中，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策加強(qiáng)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，通過(guò)完善單采血漿站管理辦法、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行批簽發(fā)檢測(cè)等方式推動(dòng)行業(yè)健康有序發(fā)展，為人血白蛋白提供良好發(fā)展環(huán)境。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，人血白蛋白應(yīng)用范圍不斷拓展，市場(chǎng)規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)狀態(tài)。2022年全球人血白蛋白市場(chǎng)規(guī)模接近120億元，同比2021年增長(zhǎng)約8%。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，在國(guó)民健康意識(shí)不斷提升，社會(huì)老齡化進(jìn)程不斷加快的背景下，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平不斷提升，疾病診療率不斷提高，人血白蛋白市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。2017年我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)規(guī)模約為210億元，2022年市場(chǎng)規(guī)模接近340億元，2017-2022年復(fù)合年增長(zhǎng)率超過(guò)10%。

從上游市場(chǎng)來(lái)看，隨著國(guó)家對(duì)單采血漿站監(jiān)督管理不斷加強(qiáng)，血漿采集技術(shù)不斷進(jìn)步，近年來(lái)國(guó)內(nèi)血漿站數(shù)量呈上升趨勢(shì)，血漿采集量不斷增加。2022年我國(guó)總體采漿量約為10180噸，較上年增長(zhǎng)約8%。

在下游市場(chǎng)需求的推動(dòng)下，我國(guó)人血白蛋白批發(fā)簽量總體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2022年我國(guó)人血白蛋白批簽發(fā)總量超過(guò)4200批，其中進(jìn)口人血白蛋白批簽發(fā)總量占比超過(guò)60%，市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品依賴性強(qiáng)。從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)來(lái)看，進(jìn)口人血白蛋白主要被百特、基立福、杰特貝林等企業(yè)占據(jù)，市場(chǎng)集中度較高；受監(jiān)管機(jī)制、技術(shù)限制等影響，國(guó)內(nèi)人血白蛋白行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，天壇生物、華蘭生物、四川遠(yuǎn)大等企業(yè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。