隨著AI技術(shù)的突破性發(fā)展，醫(yī)學(xué)診療正從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)跨越，AI醫(yī)療器械作為這一轉(zhuǎn)型的重要支撐，展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力和發(fā)展前景。

一、AI醫(yī)療器械的定義及分類

AI醫(yī)療器械是具備人工智能功能的醫(yī)療設(shè)備或軟件，能夠通過數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)、推理和決策，輔助或替代部分醫(yī)療工作。其核心在于利用AI算法處理和分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，提供診斷、治療建議或預(yù)測結(jié)果。

二、AI醫(yī)療器械行業(yè)政策

近年來，中國發(fā)布了一系列AI醫(yī)療器械政策，涵蓋監(jiān)管、技術(shù)創(chuàng)新、數(shù)據(jù)安全和臨床應(yīng)用等方面，旨在推動(dòng)AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。這些政策不僅加速了國產(chǎn)替代的進(jìn)程，還提升了中國醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和國際競爭力。

三、AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、全球AI醫(yī)療器械市場規(guī)模

2023年全球AI醫(yī)療器械市場規(guī)模84億美元，2024年突破100億美元。2025年全球AI醫(yī)療器械市場規(guī)模127億美元，2033年將達(dá)到763.9億美元。

2、中國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模

中國AI醫(yī)療器械行業(yè)在政策支持、技術(shù)進(jìn)步和市場需求的推動(dòng)下，已取得顯著進(jìn)展。2023年中國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模37.26億元，隨著技術(shù)進(jìn)步、市場需求牽引、新興市場主體不斷涌現(xiàn)，2024年市場規(guī)模增至96.41億元。2025年中國AI醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)242.3億元。

3、中國AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

中國AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已基本形成多維度立體化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥制造業(yè)等傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是數(shù)據(jù)、需求等資源和場景的提供方，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、人工智能算法研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療信息化企業(yè)等共同主導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)，反哺賦能傳統(tǒng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)。

4、中國AI醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

中國AI醫(yī)療器械企業(yè)主營產(chǎn)品類別覆蓋診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、中醫(yī)等領(lǐng)域，主要集中于診斷與治療兩大方向，占比約66%。

5、AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布格局

我國AI醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出京津冀、粵港澳、長三角三大產(chǎn)業(yè)集群引領(lǐng)，伴隨湖北、山東等地多點(diǎn)開花的發(fā)展局面。

四、AI醫(yī)療器械行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)

1、聯(lián)影醫(yī)療（聯(lián)影智能影像）

聯(lián)影醫(yī)療在AI醫(yī)療器械領(lǐng)域通過其子公司聯(lián)影智能開展了多項(xiàng)創(chuàng)新業(yè)務(wù)。聯(lián)影智能AI醫(yī)療器械主要產(chǎn)品：AI醫(yī)學(xué)影像分析系統(tǒng)、智能影像云平臺(tái)、AI輔助診斷工具。AI應(yīng)用主要包括結(jié)合聯(lián)影集團(tuán)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，提供從影像采集到智能分析的全流程解決方案，覆蓋CT、MRI、超聲等領(lǐng)域。目前，聯(lián)影智能在AI影像輔助診斷領(lǐng)域具有強(qiáng)大的技術(shù)積累和市場占有率。

2024年聯(lián)影醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入103億元，同比下降9.73%；歸屬于母公司所有者的凈利潤12.62億元，同比下降36.08%。

2、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療是中國領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備與解決方案供應(yīng)商，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。AI醫(yī)療器械主要產(chǎn)品與解決方案為超聲影像AI分析、放射影像AI分析、心電AI分析、麻醉AI輔助系統(tǒng)、AI監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、智能呼吸機(jī)、AI驅(qū)動(dòng)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、智能化實(shí)驗(yàn)室解決方案。

2024年前三季度，邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入294.8億元，同比增長8.0%。實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤106.4億元，同比增長8.2%。

2024年上半年，邁瑞醫(yī)療生命信息與支持類產(chǎn)品業(yè)務(wù)營業(yè)收入80.09億元，占比39.01%；體外診斷類產(chǎn)品業(yè)務(wù)營業(yè)收入76.58億元，占比37.30%；醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品業(yè)務(wù)營業(yè)收入42.74億元，占比20.82%；電生理與血管介入類產(chǎn)品業(yè)務(wù)營業(yè)收入3.738億元，占比1.82%。

3、推想醫(yī)療

推想醫(yī)療是一家專注于AI醫(yī)學(xué)影像分析的高科技企業(yè)，成立于2015年，總部位于北京。推想醫(yī)療通過深度學(xué)習(xí)技術(shù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能影像診斷解決方案，幫助醫(yī)生提高診斷效率和準(zhǔn)確性。推想醫(yī)療主要產(chǎn)品與解決方案為AI醫(yī)學(xué)影像分析、AI輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療大數(shù)據(jù)與AI平臺(tái)。

4、‌騰訊覓影

騰訊覓影是騰訊公司推出的AI醫(yī)學(xué)影像分析平臺(tái)，成立于2017年，總部位于深圳。騰訊覓影利用騰訊在人工智能、大數(shù)據(jù)和云計(jì)算領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能影像診斷和輔助診斷解決方案，幫助醫(yī)生提高診斷效率和準(zhǔn)確性。騰訊覓影在國內(nèi)AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，其產(chǎn)品已覆蓋數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

騰訊覓影AI醫(yī)療器械主要產(chǎn)品：食管癌AI輔助診斷、肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷、糖尿病視網(wǎng)膜病變AI輔助診斷、宮頸癌AI輔助診斷、乳腺癌AI輔助診斷、AI健康管理平臺(tái)、AI疾病篩查系統(tǒng)。

5、‌理邦儀器

理邦儀器是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，主要專注于監(jiān)護(hù)、心電、超聲、婦幼健康等領(lǐng)域。近年來，理邦儀器積極布局AI醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，將人工智能技術(shù)融入其產(chǎn)品線，以提升診斷效率和準(zhǔn)確性。理邦儀器的AI醫(yī)療器械業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品與解決方案為超聲影像AI分析、AI驅(qū)動(dòng)的影像優(yōu)化、心電AI分析、婦幼健康A(chǔ)I輔助診斷、AI監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、遠(yuǎn)程健康管理。

2024年前三季度，理邦儀器實(shí)現(xiàn)總營收13.82億元，同比下降9.29%。歸母凈利潤1.72億元，同比下降27.41%。

2024年上半年，理邦儀器病人監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)營業(yè)收入2.406億元，占比26.09%；體外診斷業(yè)務(wù)營業(yè)收入1.972億元，占比21.38%；婦幼健康業(yè)務(wù)營業(yè)收入1.645億元，占比17.84%；心電診斷業(yè)務(wù)營業(yè)收入1.555億元，占比16.86%；超聲影像業(yè)務(wù)營業(yè)收入1.366億元，占比14.82%。

五、AI醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

1、AI醫(yī)療器械市場需求強(qiáng)烈

人口老齡化加劇和醫(yī)療資源分布不均等問題，催生了對AI醫(yī)療器械的強(qiáng)烈需求。中國醫(yī)療資源分布不均，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷能力有限，AI醫(yī)療器械可以彌補(bǔ)這一短板，提升基層醫(yī)療水平。中國老齡化程度不斷加深，慢性病和老年病發(fā)病率上升，AI醫(yī)療器械在疾病早期篩查和長期監(jiān)測中具有重要作用。此外，隨著消費(fèi)者對個(gè)性化、定制化服務(wù)的需求不斷增加，AI醫(yī)療器械將更加注重提供個(gè)性化、定制化的服務(wù)。通過深度學(xué)習(xí)和大數(shù)據(jù)分析，AI可以精準(zhǔn)把握消費(fèi)者需求和偏好，為用戶提供更加個(gè)性化、定制化的商品推薦和服務(wù)體驗(yàn)。

2、AI醫(yī)療器械應(yīng)用場景拓展

AI在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用已相對成熟，未來將進(jìn)一步拓展到更多疾病類型和影像模態(tài)。此外，隨著技術(shù)的發(fā)展，AI醫(yī)療器械還可以應(yīng)用于智能輔助診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療與健康管理、藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)等。

3、AI醫(yī)療器械技術(shù)進(jìn)步

AI算法、大數(shù)據(jù)應(yīng)用、5G與物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的不斷進(jìn)步，加速了醫(yī)療數(shù)據(jù)的智能化分析，為AI醫(yī)療器械的發(fā)展提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持。具體來看，深度學(xué)習(xí)、計(jì)算機(jī)視覺等AI技術(shù)的不斷進(jìn)步，顯著提升了AI醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和可靠性。醫(yī)療大數(shù)據(jù)的積累和共享為AI模型的訓(xùn)練和優(yōu)化提供了豐富的數(shù)據(jù)資源。5G技術(shù)的普及和物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的應(yīng)用，推動(dòng)了遠(yuǎn)程醫(yī)療和智能監(jiān)測的發(fā)展，進(jìn)一步拓展了AI醫(yī)療器械的應(yīng)用場景。