2010年上半年我國(guó)西藥制劑出口呈量升價(jià)穩(wěn)態(tài)勢(shì)，出口額同比增長(zhǎng)33.46%，覆蓋157個(gè)國(guó)家和地區(qū)，本土企業(yè)逐步打破外企對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的壟斷。

    隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們收入水平的提高，人民健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)肯定有廣闊的發(fā)展空間，也被譽(yù)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，世界制藥格局正在悄然改變，國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心正從歐美向亞洲、拉美等新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。而如何開(kāi)拓新興市場(chǎng)，研發(fā)適合新興市場(chǎng)需求的醫(yī)藥產(chǎn)品，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)由原料出口大國(guó)向制劑大國(guó)的轉(zhuǎn)移，是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要問(wèn)題。

    ■出口平穩(wěn)后勁十足

    隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，目前，我國(guó)有能力生產(chǎn)的西藥劑型已超過(guò)60個(gè)，品種多達(dá)5000個(gè)，產(chǎn)能位列世界首位。近年來(lái)，我國(guó)西藥制劑生產(chǎn)技術(shù)迅猛發(fā)展，出口一年上一個(gè)新臺(tái)階，出口額一舉從2003年的2.51億美元增加到2009年的11.98億美元。今年上半年，隨著全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的復(fù)蘇和我國(guó)為應(yīng)對(duì)金融危機(jī)而推出的促進(jìn)出口發(fā)展政策的逐步生效，我國(guó)西藥制劑出口保持了良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口額為6.97億美元，同比增長(zhǎng)33.46%，環(huán)比2009年下半年增長(zhǎng)了20.52%；出口量為31.49萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)34.19%，環(huán)比2009年下半年增長(zhǎng)了21.43%；出口平均單價(jià)同比微降0.54%，總體上呈量升價(jià)穩(wěn)態(tài)勢(shì)，出口后勁十足。

    ■外資企業(yè)舉足輕重

    今年上半年，我國(guó)西藥制劑有出口實(shí)績(jī)的企業(yè)多達(dá)997家，其中外商投資企業(yè)148家，占我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的15%左右，但出口比重卻高達(dá)52%，約占我國(guó)西藥制劑出口的半壁江山。在西藥制劑出口十強(qiáng)企業(yè)中，非港資外商投資企業(yè)有4家，分別為輝瑞、諸城東曉、天津武田和禮來(lái)蘇州制藥，憑借其自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌渠道優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為我國(guó)西藥制劑出口的“領(lǐng)頭羊”。

    今年上半年，出口額前20企業(yè)占我國(guó)西藥制劑出口總額的44.38%，出口集中度較高。值得注意的是，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)排名呈上升態(tài)勢(shì)，江蘇江山制藥、浙江康樂(lè)藥業(yè)、華北制藥集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易有限公司、山東新時(shí)代藥業(yè)和石藥中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司等表現(xiàn)引人注目。

    ■非洲拉美增勢(shì)顯著

    2010年上半年，我國(guó)西藥制劑共出口到157個(gè)國(guó)家和地區(qū)，市場(chǎng)格局近年來(lái)變化不大。亞洲依舊是我國(guó)西藥制劑出口最重要的市場(chǎng)，占我國(guó)制劑出口比重的51%。非洲和拉美市場(chǎng)增勢(shì)顯著，上半年，對(duì)這兩個(gè)地區(qū)出口額比重分別達(dá)到16.3%和8.7%，同比增幅分別達(dá)到26%和56%。按照市場(chǎng)規(guī)范程度劃分，上半年，約40%的西藥制劑出口到韓國(guó)、美國(guó)、日本等20個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，約60%出口到印度、尼日利亞、菲律賓、巴西等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。而銷(xiāo)往發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的西藥制劑，相當(dāng)一部分是通過(guò)轉(zhuǎn)口貿(mào)易銷(xiāo)往發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。

    隨著經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和企業(yè)加快開(kāi)拓新興市場(chǎng)的步伐，上半年，我國(guó)對(duì)俄羅斯、秘魯、哥倫比亞、墨西哥、智利、幾內(nèi)亞、喀麥隆等市場(chǎng)的出口都實(shí)現(xiàn)了3位數(shù)的增長(zhǎng)。

    對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)出口主要由外資企業(yè)拉動(dòng)。上半年，我國(guó)西藥制劑出口前十大貿(mào)易伙伴所占比重高達(dá)46%。其中韓國(guó)作為我國(guó)第一大西藥制劑出口國(guó)，對(duì)其出口主要由輝瑞制藥、上海羅氏和天津施維雅拉動(dòng)，所占比重高達(dá)53%。對(duì)美國(guó)的出口主要為以膳食補(bǔ)充劑和食品添加劑身份進(jìn)入的維生素類(lèi)藥品和一些抗生素類(lèi)產(chǎn)品，主要出口企業(yè)為輝瑞、江蘇江山和浙江康樂(lè)藥業(yè)。對(duì)日本的出口主要由3家日資企業(yè)天津武田、青島華鐘、北京泰德和德國(guó)拜耳公司拉動(dòng)，所占比重高達(dá)75%，其中武田一家就占對(duì)日出口的52%。而對(duì)非洲和南美的出口幾乎全被中國(guó)本土企業(yè)包攬。

    此外，中國(guó)本土企業(yè)也在努力向歐美發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)軍，目前已有20多家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)歐盟和美國(guó)FDA認(rèn)證，逐步打破外資企業(yè)對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的壟斷局面。

    ■抗生素為出口主導(dǎo)產(chǎn)品

    總體來(lái)看，我國(guó)西藥制劑出口依舊以抗生素類(lèi)藥品為主。今年上半年，我國(guó)共有41種西藥制劑對(duì)外出口，其中青霉素類(lèi)、頭孢類(lèi)、鏈霉素類(lèi)以及其它含有抗菌素的藥品出口額就多達(dá)2.30億美元，占我國(guó)西藥制劑出口總額的33%。其次為未列明混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的藥品，出口額為2.08億美元，占比高達(dá)29.85%。葡萄糖及糖漿、維生素類(lèi)藥品、激素類(lèi)藥品也占有相當(dāng)比重，且有不斷上升之勢(shì)。此外，抗瘧制劑出口也占有一定的市場(chǎng)份額，主要為青蒿素類(lèi)藥品和奎寧，上半年出口額為316.32萬(wàn)美元。

    ■重要看點(diǎn)：制劑出口任重道遠(yuǎn)

    近年來(lái)，我國(guó)西藥制劑出口取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但其在國(guó)際市場(chǎng)中的優(yōu)勢(shì)地位仍不顯著，實(shí)現(xiàn)制劑大國(guó)的夢(mèng)想依舊是任重而道遠(yuǎn)。

    首先，我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)魚(yú)龍混雜。僅今年上半年，我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)就有近1000家，其中很多不是專(zhuān)業(yè)西藥制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，缺乏專(zhuān)業(yè)的運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)能力以及供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn)，難以全面確保西藥制劑出口質(zhì)量。加上個(gè)別國(guó)家和媒體對(duì)我國(guó)西藥制劑質(zhì)量不斷提出質(zhì)疑，提高我國(guó)西藥制劑出口質(zhì)量和信譽(yù)就顯得尤為重要。

    其次，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不足。我國(guó)西藥制劑企業(yè)大多規(guī)模小，綜合實(shí)力弱，研發(fā)投入不足，自主品牌產(chǎn)品較少，出口產(chǎn)品中97%為仿制藥，技術(shù)含量較低，雖有部分企業(yè)通過(guò)歐美認(rèn)證，但訂單較少，而在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)成功上市的西藥制劑品種就更是微不足道。

    第三，國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)能力薄弱。國(guó)內(nèi)許多企業(yè)主要把國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓的重點(diǎn)放在原料藥上，而對(duì)制劑的重視度不夠，投入的資金和人才遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。加上對(duì)出口目標(biāo)市場(chǎng)的藥政、流通渠道、客戶(hù)需求和消費(fèi)偏好等知之甚少，缺乏明確清晰的目標(biāo)群體定位和市場(chǎng)開(kāi)拓戰(zhàn)略，營(yíng)銷(xiāo)模式單一，營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍嚴(yán)重匱乏。

    第四，惡性競(jìng)爭(zhēng)依然存在。由于我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)眾多，素質(zhì)良莠不齊，有些企業(yè)為圖短期經(jīng)濟(jì)利益，不惜低價(jià)競(jìng)銷(xiāo)，造成質(zhì)量下降，利潤(rùn)空間縮小。更有甚者，個(gè)別企業(yè)以次充好，以假充真，在出口國(guó)造成惡劣影響，引發(fā)我國(guó)制劑出口的質(zhì)量危機(jī)。

    最后，印度擠占，使我國(guó)制劑出口面臨威脅。我國(guó)制劑企業(yè)由于缺乏全球性的戰(zhàn)略眼光，在與國(guó)外制藥公司和西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及理解歐美CGMP方面存在一定困難。而印度在這方面則發(fā)展良好，印度制藥商利用其語(yǔ)言和文化優(yōu)勢(shì)，通過(guò)從中國(guó)進(jìn)口API生產(chǎn)制劑出口到歐美等規(guī)范市場(chǎng)，并十分注重產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和供應(yīng)鏈過(guò)程管理，對(duì)歐美國(guó)家的政策法規(guī)的理解力也超過(guò)中國(guó)。此外，印度目前已經(jīng)有近百家制劑企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，成為美國(guó)以外通過(guò)FDA制劑認(rèn)證最多的國(guó)家。印度Lupin、Dr Reddy、Cipla等都已成為世界領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)商，通過(guò)在世界各地并購(gòu)中小企業(yè)，新建工廠(chǎng)，不斷拓展國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品已覆蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區(qū)。

    雖然面臨諸多挑戰(zhàn)，我們對(duì)中國(guó)西藥制劑的發(fā)展前景依舊看好，西藥制劑出口也將是我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)。首先，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)放大。根據(jù)IMS預(yù)測(cè)，未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)容量將會(huì)增長(zhǎng)3000億美元，到2014年達(dá)到1.1萬(wàn)億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5%～8%。其次，全球醫(yī)藥格局變更，新興市場(chǎng)日益崛起。多年來(lái)，世界醫(yī)藥市場(chǎng)主要集中在美、歐、日等地，這些發(fā)達(dá)國(guó)家占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的80%以上。但近年來(lái)，這些國(guó)家的市場(chǎng)份額呈下降趨勢(shì)，而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國(guó)等新興市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，未來(lái)5年預(yù)計(jì)將以12%～15%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2014年，總增長(zhǎng)額大約會(huì)超過(guò)1000億美元，為生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品的中國(guó)企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。第三，中國(guó)藥企分享專(zhuān)利藥到期盛宴。2008年，全球約200億美元藥品專(zhuān)利到期，而2011～2015年間將有770億美元銷(xiāo)售的專(zhuān)利藥到期——全球非專(zhuān)利藥市場(chǎng)正以每年10%～15%的速度增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于制藥業(yè)整體發(fā)展速度。作為仿制藥大國(guó)，全球?qū)＠�藥失效釋放出的巨大市�?chǎng)容量，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑是利好因素。目前，許多大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)將其長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為從原料藥優(yōu)勢(shì)向制劑優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變，并不斷開(kāi)拓國(guó)際新市場(chǎng)，進(jìn)行“做產(chǎn)品更要做市場(chǎng)”的國(guó)際化嘗試以及向垂直一體化醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)型。第四，抓住全球醫(yī)藥外包向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，提高承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的能力，通過(guò)與國(guó)外原研藥廠(chǎng)商洽談從原料藥到制劑的全面合作，獲得大規(guī)模制劑定制合同，而使用自身廉價(jià)原料藥也必將增厚利潤(rùn)，同時(shí)可能獲得授權(quán)仿制或首仿的機(jī)會(huì)，并可借助合作伙伴的營(yíng)銷(xiāo)渠道打入國(guó)際市場(chǎng)。最后，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)還可借助政府經(jīng)濟(jì)外交等平臺(tái)推動(dòng)，通過(guò)參與中國(guó)政府援外項(xiàng)目的招標(biāo)采購(gòu)，積極調(diào)整出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加快在非洲等非發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的注冊(cè)，樹(shù)立良好的品牌效應(yīng)。

    綜上，在原材料不斷上漲，人民幣升值壓力加大的環(huán)境下，我國(guó)西藥制劑2010年上半年依舊保持了良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而隨著全球經(jīng)濟(jì)的日益復(fù)蘇，世界制藥格局的轉(zhuǎn)移，“中國(guó)制藥”的車(chē)輪已經(jīng)駛?cè)肓丝燔?chē)道，加上我們積極實(shí)施的“走出去”戰(zhàn)略，未來(lái)西藥制劑出口的形勢(shì)一片大好。