中國體外診斷市場的“黃金時(shí)代”已經(jīng)到來。到2015年，我國的體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元，年均增幅在15%-20%之間。

    體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進(jìn)行檢測進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法，涉及分子生物學(xué)、基因診斷學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科。進(jìn)行體外診斷時(shí)，主要利用相關(guān)檢測儀器和試劑構(gòu)成的檢測系統(tǒng)，為醫(yī)生提供更豐富的臨床診斷信息。

    老齡化社會的到來、人類保健意識的提高以及國家醫(yī)療保障政策的逐步完善，讓體外診斷日漸成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。

    總體上看，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)目前尚處于成長初期，未來的發(fā)展空間巨大。我國體外診斷產(chǎn)品在2010年的市場規(guī)模為18.05億美元，約113億人民幣，僅占當(dāng)年全球體外診斷產(chǎn)品市場總額的3.7%。

    在談到未來應(yīng)開發(fā)哪些更適合市場的產(chǎn)品時(shí)，康熙雄教授指出，在國家對新醫(yī)改不斷加大投入的背景下，我國縣級醫(yī)院的增長很快，物美價(jià)廉的產(chǎn)品將受重視;同時(shí)大城市的三甲醫(yī)院，對高端診斷產(chǎn)品的需求也在不斷提升。

    值得關(guān)注的是，目前跨國企業(yè)已經(jīng)與我國本土醫(yī)療企業(yè)聯(lián)手，共同開發(fā)打造本土化的體外診斷產(chǎn)品，以滿足我國市場的需求。這已成為2012年以來體外診斷行業(yè)的最新發(fā)展動(dòng)向。

   今年2月底，中生北控生物科技股份有限公司與全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)療保健公司雅培共同宣布，正式簽署銷售和配送中生公司生化試劑的合作項(xiàng)目。而在1月16日，我國領(lǐng)先的分子診斷技術(shù)公司達(dá)安基因宣布投資1488萬元，與總部位于美國加利福尼亞州的生物技術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)的Life Technologies公司簽訂合作協(xié)議，在我國成立體外診斷技術(shù)合資企業(yè)，推動(dòng)癌癥、傳染性疾病和遺傳疾病的早期診斷。

   亞洲市場是全球醫(yī)療市場中增長最快的地方，而中國市場占亞洲一半，今后中外在體外診斷領(lǐng)域的資本合作預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增強(qiáng)。