隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國人口老齡化、多元化醫(yī)療服務需求的不斷增長，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。2023年中國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達1.18萬億元，同比增長10.28%。2024年市場規(guī)模將達到1.28萬億元。

從醫(yī)療器械注冊審批情況來看，2023年，國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊12213項，與2022年相比注冊批準總數(shù)量增長2.3%。其中，首次注冊2728項，與2022年相比增加9.1%。延續(xù)注冊4788項，與2022年相比減少8.2%，連續(xù)兩年減少。變更注冊4697項，與2022年相比增加11.2%。