為了使質(zhì)譜技術(shù)更好地服務(wù)于臨床，儀器廠商們紛紛推出了各式各樣的質(zhì)譜自動(dòng)化產(chǎn)品，以解決質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢測(cè)過程中存在的自動(dòng)化問題。近兩年，質(zhì)譜自動(dòng)化產(chǎn)品的推出速度明顯加快，產(chǎn)品類型豐富度也在提升。

圖表 2023 年至今質(zhì)譜自動(dòng)化相關(guān)動(dòng)態(tài)

“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全過程自動(dòng)化臨床質(zhì)譜方案是重要發(fā)展方向，近期，華大吉比愛和羅氏分別披露了全自動(dòng)質(zhì)譜一體機(jī)，備受矚目。

羅氏正在開發(fā)的全自動(dòng)臨床質(zhì)譜解決方案，旨在實(shí)現(xiàn)全方位無縫集成、高通量、全自動(dòng)化，以及豐富的檢測(cè)菜單，最高速達(dá)到100 樣品/小時(shí)，初期可以提供維生素D 測(cè)試、藥物濃度監(jiān)測(cè)和類固醇激素檢測(cè)。

華大吉比愛推出的LINE-MS2600 全自動(dòng)質(zhì)譜一體機(jī)方案，是業(yè)內(nèi)首次利用磁珠法樣本前處理結(jié)合液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)“樣本進(jìn)、結(jié)果出”，滿足臨床檢驗(yàn)高穩(wěn)定性、高便捷性、高自動(dòng)化、高通量的要求。

除全自動(dòng)質(zhì)譜一體機(jī)外，2023 年質(zhì)譜自動(dòng)化進(jìn)展還主要集中在自動(dòng)化樣本前處理，華大吉比愛、鎂伽科技、天瑞診斷、譜聚醫(yī)療都推出了自動(dòng)化樣品前處理系統(tǒng)。不過，市場(chǎng)上的質(zhì)譜自動(dòng)化樣本前處理系統(tǒng)雖多，但之前一直是一類備案證，2023 年，華大吉比愛的MSP-400 成為首個(gè)獲得二類注冊(cè)證的質(zhì)譜全自動(dòng)樣本制備系統(tǒng)。

另外，雖然說MALDI-TOF MS 是質(zhì)譜技術(shù)中樣品前處理要求較低的質(zhì)譜，但滿足其前處理要求的自動(dòng)化加樣系統(tǒng)研制仍然較為困難。按臺(tái)數(shù)計(jì)，當(dāng)前我國(guó)臨床質(zhì)譜的主體仍是MALDI-TOF MS，而絕大多數(shù)臨床用MALDI-TOF MS 都未配備自動(dòng)化加樣系統(tǒng)，導(dǎo)致大量樣品前處理過程仍需手工或半自動(dòng)化完成，這不僅耗費(fèi)人力、降低效率，還可能因不當(dāng)操作導(dǎo)致結(jié)果失真。

2023 年有企業(yè)在重點(diǎn)布局MALDI-TOF MS 自動(dòng)化。比如，融智生物適配蛋白定量質(zhì)譜檢測(cè)的自動(dòng)加樣系統(tǒng)備案證獲批；迪譜診斷推出了DP-AMassLab 全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)，可以兼容全系列核酸質(zhì)譜儀。

此外，ICP-MS 同樣有較為明顯的自動(dòng)化需求。臨床質(zhì)譜板塊布局ICP-MS 的企業(yè)相對(duì)少，ICP-MS 前處理自動(dòng)化也長(zhǎng)期被忽視，事實(shí)上，在ICP-MS 檢測(cè)中，超過60%的時(shí)間消耗在前處理過程，需手工操作的步驟多，存在污染和結(jié)果誤差等問題。2023 年，英盛生物推出了ICP-MS 自動(dòng)化前處理設(shè)備YS-IN-200，2024年底，將進(jìn)一步推出包含前處理的ICP-MS 全自動(dòng)一體設(shè)備，以及針對(duì)蛋白沉淀法的LC-MS/MS 一體機(jī)。