當人們還在熱議人工智能如何重塑生活時，腦機接口這一前沿領域，正將人類大腦與機器相連，悄然拉開了通往人機互動新局面的帷幕。

一、相比傳統(tǒng)人機交互，腦機接口具備全新優(yōu)勢

腦機接口作為一種前沿技術，通過直接讀取大腦的神經信號來實現人腦與外部設備之間的通信，被廣泛認為是極具潛力的未來產業(yè)之一。腦機接口交互和傳統(tǒng)人機交互在交互方式、應用領域等方面存在顯著區(qū)別。

二、腦機接口行業(yè)有所增長，應用有望擴展

1.市場規(guī)模預計持續(xù)增長

腦機接口行業(yè)不僅有望在醫(yī)療領域幫助癱瘓、失明等患者恢復身體機能，治療神經疾病，還能在消費電子領域實現用意念操控智能設備、打造沉浸式娛樂體驗，在教育領域基于腦波分析實現個性化學習，甚至可能開啟人機深度融合、拓展人類認知與能力邊界的全新未來。在這一前景下，腦機接口行業(yè)市場規(guī)模不斷增長。2023年，全球腦機接口市場規(guī)模達到19.8億美元左右，2024年約為22.2億美元。2025年市場規(guī)模將進一步增長至約24.6億美元。

2.政策加碼，規(guī)劃和支持行業(yè)發(fā)展

腦機接口行業(yè)屬于未來產業(yè)，深受國家重視。2025年1月和2月公布的《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》和《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，旨在滿足監(jiān)管要求，助推腦機接口行業(yè)發(fā)展。2024年，《腦機接口標準化技術委員會籌建方案》《信息化標準建設行動計劃(2024-2027年)》《腦機接口研究倫理指引》和《關于推動未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》等為行業(yè)發(fā)展進行了提前布局，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造環(huán)境。

3.企業(yè)數量有所增加，大多數企業(yè)成立年限在5-10年且部分成熟企業(yè)布局腦機接口

截至2025年2月11日，腦機接口企業(yè)總數為185家，2024年腦機接口行業(yè)企業(yè)增加了兩家，增長慢于以往。

40%的腦機接口企業(yè)成立年限在5-10年內，還有24.86%的相關企業(yè)成立時間在10年以上，這與成熟企業(yè)布局腦機接口行業(yè)有關。12月18日，中科信息與中國科學院蘇州納米技術與納米仿生研究所、蘇州納方科技發(fā)展有限公司共建類腦智能與智慧醫(yī)療產學研中心，布局腦機接口行業(yè)。

三、腦機接口應用案例

1.非侵入式腦機接口產品案例

隨著科技的迅猛發(fā)展，非侵入式腦機接口產品在近年迎來了顯著的興起。它無需對大腦進行手術植入，僅需將設備佩戴在頭皮表面，就能采集大腦神經電信號，操作簡單、安全無創(chuàng)，極大降低了使用門檻和風險。在醫(yī)療康復、睡眠和科學研究等領域，幫助使用者提升使用體驗。

2.侵入式產品案例

侵入式產品需要通過手術將電極植入大腦皮層或大腦內部。博睿康與清華大學生物醫(yī)學工程系洪波教授團隊合作研發(fā)的無線微創(chuàng)硬膜外腦機接口NEO（Neural Electronic Opportunity）系統(tǒng)，打開了侵入式腦機接口產品的大門。NEO腦機接口系統(tǒng)依賴于植入人體的芯片，同時在使用時，需要將硬幣大小的腦機接口處理器電極被放置在大腦硬膜外，以采集神經信號。NEO腦機接口系統(tǒng)主要應用于醫(yī)療康復領域，比如幫助因脊髓損傷、車禍等導致的癱瘓患者實現運動功能恢復，如宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等已通過該系統(tǒng)讓癱瘓患者能通過腦電活動驅動氣動手套，實現自主喝水等腦控功能。

四、腦機接口面臨挑戰(zhàn)，但監(jiān)管措施有助于規(guī)范其發(fā)展

腦機接口行業(yè)雖前景廣闊，但也在很多方面面臨挑戰(zhàn)。

為應對這些挑戰(zhàn)，2025年2月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》，這意味著行業(yè)標準正式立項。這一監(jiān)管文件首次系統(tǒng)規(guī)范腦電數據集的質量要求和評價體系，為商業(yè)化鋪平道路，將人工智能算法與腦機接口深度結合，預示著診療方式將發(fā)生重大變革，推動腦機接口行業(yè)朝著更規(guī)范、更安全、更有序的方向發(fā)展。