透析液過濾器也稱為內毒素過濾器，簡稱ETRF，在臨床與血液透析設備配套使用，工作原理為利用空心纖維膜的作用，清除透析液中的內毒素、微生物和不溶性微粒。透析液過濾器可提高透析液的質量、純度，保證透析安全，在高通透析、高純透析、血液透析濾過（HDF）中應用廣泛。

全球范圍內，透析液過濾器供應商有德國費森尤斯、德國金寶、德國貝朗、日裝機、意大利貝爾克等。不同品牌和型號的透析液過濾器在使用時長、清除性能、過濾頻率等方面存在一定差異。得益于國家扶持力度加大、企業(yè)研發(fā)能力提升，我國透析液過濾器供應能力逐漸提升，相關生產企業(yè)有江西三鑫醫(yī)療、新華醫(yī)療、廣東寶萊特、山東威高血液凈化制品等。

透析液過濾器可用于制備超純透析液。與常規(guī)透析液相比，超純透析液的污染物含量要求更高，其中日本標準為細菌含量低于0.10cfu/ml、內毒素含量低于0.01EU/ml。超純透析液可降低因內毒素水平過高而引起的炎癥反應，進而提升患者生存率，在血液透析需求升級背景下，超純透析液應用占比將提升，將為透析液過濾器市場發(fā)展帶來廣闊空間。

為促進行業(yè)發(fā)展，2023年3月，國家器審中心發(fā)布《關于征集參與透析液過濾器指導原則制定工作的相關企業(yè)、單位及醫(yī)院信息的通知》，2023年8月，國家器審中心新制定了《透析液過濾器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

空心纖維膜是透析液過濾器的核心部件�？招睦w維膜適應范圍廣，涉及到生物疫苗、細胞治療、藥劑純化、水處理等領域。我國空心纖維膜供應商有中信環(huán)境、杭州元祥膜、關懷醫(yī)療科技等。但與國外企業(yè)相比，我國空心纖維膜企業(yè)在技術、質量、規(guī)模、創(chuàng)新等方面仍存在不足，導致國產透析液過濾器競爭力較低。

與國外市場相比，我國透析液過濾器市場普及率較低，大部分血透機尚未配置透析液過濾器，此外我國透析液過濾器使用也不規(guī)范。但我國人口基數龐大，急慢性腎衰竭患者眾多，2022年，我國血液透析患者病例數達84.5萬例左右。總體來看，我國透析液過濾器市場仍存在較大開發(fā)空間。